PN-EN ISO 9001:2009 (ISO 9001:2008)

Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) opublikowała z datą 15 listopada 2008 r. normę ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements, która zastępuje ISO 9001:2000.

ISO 9001:2008 nie zawiera nowych wymagań w porównaniu z normą z 2000 r.

Wprowadzane zmiany mają na celu poprawę spójności wymagań normy i kompatybilności z ISO 14001:2004. Te postanowienia, które budziły wątpliwości i wymagały interpretacji, zapisano w sposób bardziej przejrzysty i jednoznaczny. Zmieniono sformułowania w tych miejscach, w których istniała możliwość błędnego tłumaczenia. Niektóre zagadnienia przedstawiono w bardziej logiczny i przejrzysty sposób, np. wymagania dotyczące nadzoru nad zapisami, auditów wewnętrznych, nadzoru nad wyrobem niezgodnym. W wielu punktach dodano uwagi ułatwiające zrozumienie lub wyjaśnienie wymagań, których dotyczą, np. procesów realizowanych na zewnątrz, nadzoru nad dokumentami, zasobów ludzkich, środowiska pracy, percepcji klienta co do tego, czy organizacja spełniła wymagania klienta.

Zwraca się uwagę, że informacje podane w uwagach nie stanowią wymagań. Służą one wyłącznie do ułatwienia zrozumienia lub wyjaśnienia wymagań, których dotyczą.

W całej normie ujednolicono sformułowanie „statutory and regulatory requirements”, które mogą mieć charakter wymagań prawnych (legal requirements), a we wprowadzeniu do normy, w p. 01 Postanowienia ogólne, określono, że wymagania te mają zastosowanie do wyrobu. W całej normie zaktualizowano  dokumenty powołane,  „devices” zastąpiono przez „equipment”. (W PN-EN ISO 9001:2001 stosowano jednolicie termin „equipment” (wyposażenie).

Nowa norma zawiera dwa załączniki informacyjne: Załącznik A podający powiązania między ISO 9001:2008 i ISO 14001:2004 oraz Załącznik B wyszczególniający wszystkie wprowadzone zmiany w stosunku do ISO 9001:2000. Ułatwi to użytkownikom normy zidentyfikowanie zmian i korzystanie z normy.

Tekst  ISO 9001:2008 został zatwierdzony przez CEN jako EN ISO 9001:2008 bez żadnych modyfikacji. Norma  EN ISO 9001:2008 została wprowadzona do Polskich Norm metodą uznania jako PN-EN ISO 9001:2008 Systemy zarządzania jakością - Wymagania (oryg.) i zastąpiła PN-EN ISO 9001:2001. Polska Norma opracowana metodą przedruku z tłumaczeniem (PN-EN ISO 9001:2009 Systemy zarządzania jakością – Wymagania) została zatwierdzona przez Prezesa PKN dnia 23 lutego 2009 r. i od 27 lutego 2009 r. jest dostępna w PKN.  Zawiera przedruk angielskiej wersji Normy Europejskiej EN ISO 9001:2008 uzupełniony tłumaczeniem na język polski.

PN-EN ISO 9001:2009 zastępuje PN-EN ISO 9001:2008 – Polską Normę wprowadzającą  EN ISO 9001:2008 metodą uznania.

Wymagania obu Polskich Norm są identyczne.

2009-03-25

wstecz